走进柏瑞安质量管理体系
发布时间：
2022-07-22 18:09
来源：
新华网
柏瑞安于1999年6月18日成立，2007年建立ISO9001/14001质量管理体系，并于2007年2月通过了ISO9001/14001质量管理体系合格认证并颁发了证书。2016年建立IATF16949、CCC及IEC80079-34质量管理体系，并于2016年依次通过IATF16949、CCC及IEC80079-34质量管理体系合格认证并颁发了证书。
2017年3月21日，公司依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系 要求》、GB/T 24001-2016 idt ISO14001:2015《环境管理体系 要求及使用指南》、ISO/IEC80079-34：2018《爆炸性环境 设备生产质量体系的应用》、IATF 16949: 2016《汽车生产件及相关服务件 组织的质量管理体系要求》和《电气电子产品类强制性认证实施规则》，将体系进行合并，建立本公司质量、环境一体化管理体系并发布《质量、环境、防爆、安全一体化管理手册》和程序文件。ISO9001/14001质量管理体系至今已运行15年，IATF16949、CCC及IEC80079-34质量管理体系至今运行6年。
IECEx
IATF16949
ISO14001
ISO9001
2019年11月26日发布ISO13485质量管理体系，2020年1月正式实施，并于2020年6月通过了ISO13485质量管理体系合格认证并颁发了证书。
质量方针
顾客至上，质量第一；
全员参与，高效创新。
质量管理体系运行情况
2022上半年共接待内外审核16次具体如下：
（1）接待三方外审共12次，主要包括：ISO13485医疗器械质量管理体系、IEC80079-34防爆体系、CQC非强制性产品认证外审等；
（2）接待二方客户审核3次，目前，新客户审核比三方审核要求严格很多，更加关注公司的整体体系运行，新客户对公司的评分平均在90分以上，公司的企业文化及质量保证得到了认可；
（3）2022年4月21日、22日进行ISO13485及GMP体系内审；
柏瑞安于2022年1月将医疗器械生产质量管理规范纳入到医疗质量管理体系中，目前配合客户做注册人和医疗生产许可证的申请认证等工作。
公司有效应用质量管理体系，通过内审、管理评审优化内部管理、提升公司整体素质、管理意识与管理水平，节约管理成本、识别并降低风险。通过各体系认证，强化公司质量管理，增加公司综合竞争力；稳定服务质量，减少客户投诉，提高公司信誉。公司借助多元化的体系认证经验，满足了不少潜在客户的需求，同时也节省了第二方审核的精力和费用，取得了客户的认可。
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