ISO 13485国际医疗器械体系认证，综合了行业先进质量管理要求，代表了医疗器械制造业质量管理体系标准的前沿水平。此次我司获得该认证，标志着公司在体外诊断领域，已经具备持续生产和提供高品质、满足医疗器械客户需求的产品，并且在产品设计开发、生产和销售层面已达到国际标准。柏瑞安系统化、科学化、规范化的管理，能够稳定提供满足多种类型客户需求的工业级别高品质稳定产品。 

柏瑞安电子持续深耕医疗电子产品领域，持续深化与整合工业化交付的制造开发技术。在IVD体外诊断与体征检测市场有着丰富的行业、产品、法律合规性的知识与制造经验储备。持续提升从前期产品原型设计介入、注册前生产、法规风险评估，快速实现技术转化、降低成本投入、提升效能。根据不同客户需求，我们能够提供一对一定制化SOP，客户可在关键点选择不同生产工艺，交付标准高于国家水平，目前已与多家行业重点企业、科研院校、医院、检验所达成战略合作协议。

 公司未来将继续坚持高品质发展战略，为对高品质产品有特别要求的领域和客户，提供高性价比产品，并以此ISO 13485:2016医疗标准体系的取得为契机，贯彻标准要求，有效风险管理，提升技术实力，完善品控体系，更好地为医疗设备客户提供安心的产品服务。