健康医疗电子产品一站式交付

发布时间：

2022-05-28 18:55

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随着全球经济正在从新冠肺炎疫情的巨大冲击中逐渐修复，IVD体外诊断设备在全球医疗电子产品中的需求持续增长，作为有效的通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而有效判断疾病或机体功能的诊断产品，正随着市场需求规模迅速扩大。

目前，全球医疗决策中大部分是基于诊断的，而体外诊断是预防和治疗疾病过程中的重要组成部分。自2015年以来，中国体外诊断市场规模的复合年增长率一直保持在15%以上。2019年中国体外诊断市场规模突破900亿人民币，经过2020年疫情的洗礼之后，市场已达到千亿规模，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。

IVD作为体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，加速医疗企业的产品从新产品研发、到快速稳定的量产应用。需要一系列产品工业化设计。柏瑞安打造医疗器械“大服务”平台，提供从产品工业化设计到上市前的一站式解决方案，包括并行研发、注册前生产、产品工业设计整体解决方案，以及医疗器械注册人制度的服务。

目前，我们已建立多条医疗器械生产线，可提供从IVD体外诊断、多体征检测等类别产品的工业化设计与制造设计服务。将覆盖II/III类有源医疗器械，并可供持续与快速交付的量产服务。

区别于传统的模式，柏瑞安一站式交付业务将核心“制造”作调整，使之更加灵活，依托于从医疗器械、汽车电子、轨道交通的多质量管理体系实战能力，所具备灵活便捷的工程开发能力，先进的制造装备与制造电子系统打造的弹性灵活全周期制造交付能力，并专门设有有源器械打样中心，从本土到北美的多端采购能力建设，与全球组件厂商建立深度的供应链合作。

柏瑞安电子持续深耕医疗电子产品领域，持续深化与整合工业化交付的制造开发技术。在IVD体外诊断与体征检测市场有着丰富的行业、产品、法律合规性的知识与制造经验储备。持续提升从前期产品原型设计介入、注册前生产、法规风险评估，快速实现技术转化、降低成本投入、提升效能。精选的供应链、精益的工艺流程、精进技术能力、让客户获得比一般代工企业更高的利润与附加值。

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电子制造

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